関西医科大BRAND

関西医科大学

本学は、建学の精神に則り、自由・自律・自学の学風のもと、学問的探究心を備え、幅広い教養と国際的視野をもつ人間性豊かな良医を育成することを教育の理念としています。

慈仁心鏡
慈仁心鏡、すなわち慈しみ・めぐみ・愛を心の規範として生きる医人を育成することを建学の精神とする。
関西医科大学

関連施設

  • 附属枚方病院
  • 附属滝井病院
  • 香里病院
  • 天満橋総合クリニック
  • 附属看護専門学校
  • 卒後臨床研修センター
診療科目・医療体制

医療体制

院内臨床研究審査委員会

院内臨床研究審査委員会

当委員会では『臨床研究に関する倫理指針』(厚生労働省)及び、『関西医科大学附属滝井病院 院内臨床研究審査委員会標準業務手順書』に則り、会議の記録の概要を公表しております。

(公表については研究責任者の同意取得済み)

平成26年度

2月院内臨床研究審査委員会 会議の記録の概要

日 時:平成27217日(火) 14001410

場 所:病院1階 治験事務局

出席者:關委員長、清水、石﨑、清原、正木、富田、田中、井戸田、鎌野各委員

1.審議事項 なし

2.報告事項

■以下の研究課題について修正がなされ許可が出された

24-⑱)J-BRAND Registry

Japan-Based clinical ReseArch Network for Diabetes Registry

26-㉛)FDG-PETにおける予測式を用いた徐脂肪体重で補正を行ったSUVの評価

26-㊲)うつ病における抗不安薬・睡眠薬の減量化が及ぼすリスクとベネフィットの検討

■以下の研究課題について終了報告がなされた

24-㉕)色素性母斑切除標本からの脱細胞化に関する研究

■以下の研究課題について報告された修正内容の確認がなされ承認される

26-㉒)眼瞼下垂手術における腫張に対する柴苓湯の効果

平成26年度

1月院内臨床研究審査委員会 会議の記録の概要

日 時:平成27120日(火) 14001410

場 所:病院1階 治験事務局

出席者:石﨑、清原、富田、川畑、井戸田、鎌野各委員

1.審議事項

 ■研究課題名及び審議結果

26-㉛)FDG-PETにおける予測式を用いた徐脂肪体重で補正を行ったSUVの評価

申請者:河野 由美子

審議結果:条件付きで承認する

2.報告事項

■以下の研究課題について修正がなされ許可が出された

26-㉟)腰椎側方進入椎体間固定術(XLIF)の麻酔経験

26-㊱)経尿道的腎尿管結石術後における尿管ステント付属紐が尿道内に引き込まれない至適な長さについての研究

26-㊳)術中脊髄機能モニタリングで記録される経頭蓋電気刺激-筋誘発活動電位に記録電極が及ぼす検討

平成26年度

12月院内臨床研究審査委員会 会議の記録の概要

日 時:平成261216日(火) 14201510

場 所:病院1階 治験事務局

出席者:關委員長、清水、石﨑、清原、正木、富田、川畑、田中、井戸田、鎌野各委員

1.審議事項

 ■研究課題名及び審議結果

26-㉙)乳房再生治療を目的とした乳腺腫瘍切除後の乳房形態の定量的評価に関する研究

申請者:鈴木健司

審議結果:条件付きで承認する

26-㉞)スガマデクスの投与量の再検討

申請者:村尾浩平

審議結果:承認する

26-㉟)腰椎側方進入椎体間固定術(XLIF)の麻酔経験

申請者:宇野梨恵子

審議結果:条件付きで承認する

26-㊱)経尿道的腎尿管結石術後における尿管ステント付属紐が尿道内に引き込まれない至敵な長さについての研究

申請者:井上貴昭

審議結果:条件付きで承認する

26-㊲)うつ病における抗不安薬・睡眠薬の減量化が及ぼすリスクとベネフィットの検討

申請者:加藤正樹

審議結果:条件付きで承認する

26-㊳)術中脊髄機能モニタリングで記録される経頭蓋電気刺激-筋誘発活動電位に記録電極が及ぼす影響

申請者:齋藤貴徳

審議結果:条件付きで承認する

2.報告事項

■以下の研究課題について修正がなされ許可が出された

26-㉘)IVRにおけるデクスメデトミジン鎮静の安全性と実効可能性に関する研究

26-㉚)バルプロ酸ナトリウムによる腎障害の存在予測および早期診断のための非侵襲的尿中バイオマーカーの確立

26-㉜)lamotrigineの投与量と血中濃度についての後方視的検討

平成26年度

11月院内臨床研究審査委員会 会議の記録の概要

日 時:平成261118日(火) 14001430

場 所:病院1階 治験事務局

出席者:關委員長、清水、石﨑、清原、富田、川畑、田中、井戸田、鎌野各委員

1.審議事項 

 ■研究課題名及び審議結果

26-㉘)IVRにおけるデクスメデトミジン鎮静の安全性と実効可能性に関する研究

申請者:米虫 敦

審議結果:条件付きで承認する

26-㉚)バルプロ酸ナトリウムによる腎障害の存在予測および早期診断のための非侵襲的尿中バイオマーカーの確立

申請者:荒木敦

審議結果:条件付きで承認する

26-㉜)lamotrigineの投与量と血中濃度についての後方視的検討

申請者:坂井志帆

審議結果:条件付きで承認する

26-㉝)TUL術後の尿管ステント抜去における尿管ステント付属“紐”抜去方法と膀胱鏡下抜去方法との患者疼痛と精神的健康状態に与える影響についての臨床研究:無作為化比較対象試験

申請者:井上貴昭

審議結果:承認する

2.報告事項

■以下の研究課題について修正がなされ許可が出された

26-㉗)液状化検体細胞診(Lquid-Based Cytology, LBC)を用いた細胞診断の精度向上と標準化の検討

26-㉕)非血管系IVRにおける医療従事者の水晶体被ばく線量評価に関する多施設共同研究

■以下の研究課題について報告された修正内容の確認がなされ承認される

24-④)再発危険因子を有するStage大腸癌に対するUFT/LV療法の臨床的有用性に関する研究

■以下の研究課題について試験の中止報告がなされた

25-⑯)ピタバスタチンの静脈グラフト狭窄に対する効果の検討 JAGUAR Study

平成26年度

10月院内臨床研究審査委員会 会議の記録の概要

日 時:平成261021日(火) 14201515

場 所:病院1階 治験事務局

出席者:關委員長、清水、石﨑、清原、正木、富田、川畑、井戸田、鎌野各委員

1.審議事項 

 ■研究課題名及び審議結果

26-⑰)HER2 陰性の手術不能又は再発乳癌患者を対象としたベバシズマブとパクリタキセルの併用療法の有用性を検討する観察研究

   申請者:山本大悟

   審議結果:条件付きで承認する

26-⑱)アンスラサイクリン系およびタキサン系抗がん剤既治療後のHER2 陰性進行・再発がんに対する1次または2次化学療法としてのエリブリンの検討

   申請者:山本大悟

   審議結果:条件付きで承認する

26-㉓)ホルモン陽性HER2 陰性進行再発乳癌に対するホルモン療法による維持療法を利用したベバシズマブ+パクリタキセル療法の治療最適化研究

— 多施設共同無作為化比較第Ⅱ相臨床試験 —   JBCRG-M04BOOSTERtrial

   申請者:山本大悟

   審議結果:条件付きで承認する

26-㉕)非血管系IVRにおける医療従事者の水晶体被ばく線量評価に関する多施設共同研究

   申請者:米虫 敦

   審議結果:条件付きで承認する

26-㉖)網膜下BSS注入による、糖尿病黄斑浮腫に対する手術治療

   申請者:松山加耶子

   審議結果:条件付きで承認する

26-㉗)液状化検体細胞診(Lquid-Based Cytology, LBC)を用いた細胞診断の精度向上と標準化の検討

   申請者:木下勇一

   審議結果:保留

■その他 院内臨床研究の運用について検討がなされた 

2.報告事項

■以下の研究課題について修正がなされ許可が出された

26-⑲)骨髄リンパ節転移を有する子宮頸癌術後放射線療法/化学放射線療法:全国調査

26-⑳)日本人統合失調症患者におけるpaliperidone palmitate投与による心電図変化の検討

26-㉑)脳梗塞再発高リスク患者を対象とした抗血小板薬併用療法の有効性及び安全性の検討

26-㉒)眼瞼下垂手術における腫張に対する柴苓湯の効果

26-㉔)認知症介護者の介護時間等に関する研究  —多施設アンケート調査—

平成26年度

9月院内臨床研究審査委員会 会議の記録の概要

日 時:平成26916日(火) 14001434

場 所:病院1階 治験事務局

出席者:關委員長、清水、石﨑、清原、富田、田中、鎌野各委員

1.審議事項 

 ■研究課題名及び審議結果

26-⑯)門脈体循環シャントを有する肝硬変に対するバルーン閉塞下逆行性経静脈的胃静脈瘤塞栓術の有効性と安全性

   申請者:鈴木聡史

   審議結果:条件付きで承認する

26-⑲)骨髄リンパ節転移を有する子宮頸癌術後放射線療法/化学放射線療法:全国調査

   申請者:播磨洋子

   審議結果:条件付きで承認する

26-⑳)日本人統合失調症患者におけるpaliperidone palmitate投与による心電図変化の検討

   申請者:加藤正樹

   審議結果:条件付きで承認する

26-㉑)脳梗塞再発高リスク患者を対象とした抗血小板薬併用療法の有効性及び安全性の検討

   申請者:岩瀬正顕

   審議結果:条件付きで承認する

26-㉒)眼瞼下垂手術における腫張に対する柴苓湯の効果

   申請者:鈴木健司

   審議結果:条件付きで承認する

26-㉔)認知症介護者の介護時間等に関する研究  —多施設アンケート調査—

   申請者:西田圭一郎

   審議結果:条件付きで承認する

2.報告事項

■以下の研究課題について報告された修正内容の確認がなされ承認される

24-㉟)統合失調症ならびに双極性障害患者における糖脂質代謝障害と抗精神病薬使用時の代謝変化に関する研究(matSaB study

平成26年度

7月院内臨床研究審査委員会 会議の記録の概要

日 時:平成26715日(火) 14001420

場 所:病院1階 治験事務局

出席者:石﨑、正木、川畑、田中、井戸田、鎌野、富田各委員

1.審議事項 

 ■研究課題名及び審議結果

 (26-⑮)統合失調症の認知機能改善を目的にした運動プログラムの効果検討

   申請者:高野 隼

   審議結果:条件付きで承認する

2.報告事項

■報告内容:以下の研究課題について報告された修正内容の確認がなされ承認される。

24-24)夜間頻尿に対するα1受容体遮断薬とイミダフェナシンもしくはミラベグロンの併用効果に関する無作為化比較臨床試験

25-⑩)特定使用成績調査(調査名:LUMINOUS):個々の患者の治療及びその転帰を通してラニビズマブの有効性及び安全性を観察する調査

  (26-⑤)ぜんそく児キャンプで行う薬剤使用指導の有用性の検討

■以下の研究課題について修正がなされ許可が出された

  (26-⑬)尿路結石症に対する泌尿器尿路内視鏡手術における後ろ向きデータ収集・解析に関する多施設共同研究

  (26-⑭)経尿道的腎尿管結石術後における尿道カテーテル留置の必要性の検討

平成26年度

6月院内臨床研究審査委員会 会議の記録の概要

日 時:平成26617日(火) 14001430

場 所:病院1階 治験事務局

出席者:關委員長、清水、大谷、石﨑、川畑、田中、井戸田、鎌野、富田各委員

1.審議事項 

 ■研究課題名及び審議結果

 (26-⑫)高強度インターバルトレーニングが2型糖尿病患者のインスリン抵抗性に及ぼす影響

   申請者:久保田真由美

   審議結果:条件付きで承認する

 (26-⑬)尿路結石症に対する泌尿器尿路内視鏡手術における後ろ向きデータ収集・解析に関する多施設共同研究

   申請者:井上貴昭

   審議結果:保留

 (26-⑭)経尿道的腎尿管結石術後における尿道カテーテル留置の必要性の検討

   申請者:井上貴昭

   審議結果:条件付きで承認する

 

2.報告事項

■各研究課題について報告された修正内容の確認がなされ承認される

 (26-⑤)ぜんそく児キャンプで行う薬剤使用指導の有用性の検討

 (26-⑦)インスリン製剤とシタグリプチン併用による有用性の検討 -前向き観察研究-

 (26-⑩)根治切除不能大腸癌に対するセツキシマブを含む一次治療における有害事象とQOLの関連の検討

平成26年度

5月院内臨床研究審査委員会 会議の記録の概要

日 時:平成26520日(火) 14001525

場 所:病院1階 治験事務局

出席者:關委員長、清水、大谷、石﨑、正木、川畑、田中、井戸田、鎌野、富田各委員

1.審議事項 

 ■研究課題名及び審議結果

 (26-⑤)ぜんそく児キャンプで行う薬剤使用指導の有用性の検討

   申請者:柳本嘉時

   審議結果:条件付きで承認する

 (26-⑥)起立性調節障害患者に対する経静脈的生理食塩水負荷の有効性の検討

   申請者:石﨑優子

   審議結果:条件付きで承認する

 (26-⑦)インスリン製剤とシタグリプチン併用による有用性の検討 -前向き観察研究-

   申請者:野村恵巳子

   審議結果:条件付きで承認する

 (26-⑧)一般病院に入院する高齢患者の認知症実態調査:多施設共同研究

   申請者:吉村匡史

   審議結果:承認

 (26-⑨)ゾタロリムス溶出性ステント留置後の早期血管反応過程の検討OCTによる連続観察研究

   申請者:野田哲平

   審議結果:条件付きで承認する

 (26-⑩)根治切除不能大腸癌に対するセツキシマブを含む一次治療における有害事象とQOLの関連の検討

   申請者:徳原克治

   審議結果:条件付きで承認する

2.報告事項

■研究課題名及び報告内容

26-④)社会機能的転帰評価尺度SLOF(Specific Levels of Functioning Scale;特定機能レベル評価尺度) —日本語版の妥当性検討に関する研究

報告内容:修正の確認がなされ、許可となる

平成26年度

4月院内臨床研究審査委員会 会議の記録の概要

日 時:平成26415日(火) 14001445

場 所:病院1階 治験事務局

出席者:關委員長、清水、石﨑、正木、川畑、田中、井戸田、鎌野、富田各委員

1.審議事項 

 ■研究課題名及び審議結果

 (26-①)転移性乳癌に対するS-1とカペシタビンについて患者意向の比較検討

     —多施設共同臨床第Ⅱ相試験 JBCRN-08 (Daigo Study)

      申請者:山本 大悟

   審議結果:条件付きで承認する

 (26-②)無症候性の脳転移を有する進行・再発乳癌に対するPaclitaxel+Bevacizumab 併用療法

   申請者:山本 大悟

   審議結果:条件付きで承認する

 (26-③)転移・再発乳癌患者に対するアブラキサンとベバシズマブ併用第Ⅱ相試験

   申請者:山本 大悟

審議結果:保留

 (26-④)社会機能的転帰評価尺度SLOF(Specific Levels of Functioning Scale;特定機能レベル評価尺度) —日本語版の妥当性検討に関する研究

   申請者:西田 圭一郎

   審議結果:条件付きで承認する

2.報告事項

■研究課題名及び報告内容

  (24-25) 色素性母斑切除標本からの脱細胞化に関する研究

報告内容:臨床研究実施計画書の変更・研究責任医師、分担医師の変更等。

平成25年度

3月院内臨床研究審査委員会 会議の記録の概要

日 時:平成26318日(火) 14001425

場 所:病院1階 治験事務局

出席者:關委員長、清水、大谷、谷内、川畑、田中、井戸田、鎌野、富田各委員

1.審議事項 なし

2.報告事項

■研究課題名及び報告内容

25-⑬)臨床研究実施計画書の変更・分担医師の追加

25-⑭)修正の上、許可となる

24-26)臨床研究実施計画書の変更

平成25年度

2月院内臨床研究審査委員会 会議の記録の概要

日 時:平成26218日(火) 14001440

場 所:病院1階 治験事務局

出席者:関委員長、清水、大谷、田中、井戸田、鎌野、富田各委員

1.審議事項 

 ■研究課題名及び審議結果

 (25-⑭)JIVROSG-1107 RESAIC-Ⅱ)化学療法抵抗性局所進行・再発乳がんに対するエピルビシン・5-FU 併用動注化学療法による緩和的局所知療 第Ⅱ相試験

   申請者:米虫 敦

   審議結果:条件付きで承認する

 (25-⑮)スギ・ヒノキ花粉症患者における残存症状に対するプランルカストの有効性に関する検討

   申請者:馬場 奨

   審議結果:保留

25-⑯)ピタバスタチンの静脈グラフト狭窄に対する効果の検討 JAGUAR Study

Japan Trial of Pitavastatin  for Vein Graft Stenosis on Vascular Surgery

   申請者:駒井 宏好

   審議結果:条件付きで承認

平成25年度

1月院内臨床研究審査委員会 会議の記録の概要

日 時:平成25121日(火) 14001415

場 所:病院1階 治験事務局

出席者:關委員長、清水、川畑、田中、井戸田、鎌野、富田各委員

1.審議事項 

 ■研究課題名及び審議結果

 (25-⑬)アイサートマイクロ255挿入後の安全性を前向きに調査する多施設共同の疫学研究

   申請者:松山加那子

   審議結果:承認

2.報告事項

■研究課題名及び報告内容

24-⑱)臨床研究実施計画書・同意説明文書の変更(被験者登録期間・研究期間の変更)

平成25年度

12月院内臨床研究審査委員会 会議の記録の概要

日 時:平成251217日(火) 14001435

場 所:病院1階 治験事務局

出席者:關委員長、木下、清水、正木、大谷、川畑、田中、井戸田、鎌野、富田各委員

1.審議事項 なし

2.報告事項

■研究課題名及び報告内容

25-⑫) 倫理委員会での審議となった

平成25年度

11月院内臨床研究審査委員会 会議の記録の概要

日 時:平成251119日(火) 14001410

場 所:病院1階 治験事務局

出席者:關委員長、清水、谷内、正木、川畑、田中、井戸田、鎌野、富田各委員

1.審議事項 

■研究課題名及び審議結果

25-⑫)輸入角膜の導入

  申請者:三間由美子

  審議結果:保留(確認事項あり)

2.報告事項

■研究課題名及び報告内容

・以下の研究課題について資料の確認がなされ承認される。

25-⑩)

平成25年度

10月院内臨床研究審査委員会 会議の記録の概要

日 時:平成251015日(火) 14001450

場 所:病院1階 治験事務局

出席者:關委員長、清水、大谷、谷内、田中、井戸田、鎌野、富田各委員

1.審議事項 

■研究課題名及び審議結果

25-⑨)抗GAD抗体陽性インスリン非依存型糖尿病患者に対するインクレチン関連薬の有効性および安全性に関する研究

  申請者:野村 惠巳子

  審議結果:却下する

25-⑩)特定使用成績調査(調査名:LUMINOUS):個々の患者の治療及びその転帰を通してラニビズマブの有効性及び安全性を観察する調査

  申請者:尾辻 剛

  審議結果:条件付きで承認する

25-⑪)日本アレルギー性結膜疾患標準QOL調査票(JACQLQ Ver.2)を用いたアレルギー性結膜疾患治療薬の有効性の評価

  申請者:三間 由美子

  審議結果:条件付きで承認する

 

2.報告事項

■研究課題名及び報告内容

・以下の研究課題について修正の確認がなされ承認される。

 (25-⑦)

平成25年度

9月院内臨床研究審査委員会 会議の記録の概要

日 時:平成25年9月17日(火) 14:00~14:50

場 所:病院1階 治験事務局

出席者:關委員長、清水、川畑、田中、井戸田、鎌野、富田各委員

1.審議事項 

■研究課題名及び審議結果

25-⑦)眼瞼下垂手術における腫脹に対する柴苓湯の効果

  申請者:鈴木 健司

  審議結果:条件付きで承認する

25-⑧)慢性中心性漿液性脈絡網膜症に対する抗VEGF薬の効果の検討

  申請書:尾辻 剛

  審議結果:承認

2.報告事項

■研究課題名及び報告内容

・以下の研究課題について修正、及び必要書類提出の確認がなされ承認される。

25-⑤)(25-⑥)

平成25年度

7月院内臨床研究審査委員会 会議の記録の概要

日 時:平成25年7月16日(火) 14:00~14:30

場 所:病院1階 治験事務局

出席者:關委員長、清水、谷内、正木、川畑、井戸田、鎌野、富田各委員

1.審議事項 

■研究課題名及び審議結果

25-⑤)網膜色素上皮剥離を伴う滲出型加齢黄斑変性に対するアフリベルセプトの効果の検討

  申請者:尾辻 剛

  審議結果:再審査

25-⑥)慢性膵炎患者の痛みに対するパンクレリパーゼ製剤の有用性の検討

  申請者:西尾 彰功

  審議結果:条件付きで承認する

 

2.報告事項

■研究課題名及び報告内容

・以下の研究課題について資料の提出の確認がなされ承認される。

25-④)

平成25年度

6月院内臨床研究審査委員会 会議の記録の概要

日 時:平成25年6月18日(火) 13:30~13:55

場 所:病院1階 治験事務局

出席者:關委員長、清水、大谷、正木、川畑、田中、井戸田、鎌野、富田各委員

1.審議事項 

■研究課題名及び審議結果

 (25-③)進行非扁平上皮非小細胞肺癌に対する初回化学療法におけるベバシツマブの平均血小板容積に与える影響の後方視的解析

   申請者:清水俊樹

   審議結果:承認

 (25-④)せん妄治療に関する前向き観察研究

   申請者:吉村匡史

   審議結果:承認

 

2.報告事項

■研究課題名及び報告内容

・以下の研究課題について修正の確認がなされ承認される。

25-②)  

・以下の研究課題について研究実施計画書の改訂が報告された。

  (24-21)・(24-31

 

平成25年度

5月院内臨床研究審査委員会 会議の記録の概要

日 時:平成25年5月21日(火) 13:30~13:40

場 所:病院1階 治験事務局

出席者:關副委員長、清水、並木、田中、井戸田、鎌野、富田各委員

1.審議事項 

■研究課題名及び審議結果

 (25-②)肝悪性腫瘍に対する先端可変型電極針を用いた経皮的ラジオ波焼灼システムの安全性と有効性の検討

   申請者:關 壽人

   審議結果:承認

2.報告事項

■研究課題名及び報告内容

・以下の研究課題について研究責任医師の変更が報告された。

24-④)(24-⑧)

・以下の研究課題について研究実施計画書の改訂が報告された。

24-⑲)

平成25年度

4月院内臨床研究審査委員会 会議の記録の概要

日 時:平成25年4月16日(火) 13:45~14:10

場 所:病院1階 治験事務局

出席者:關副委員長、清水、並木、田中、井戸田、鎌野、富田各委員

1.審議事項 

■研究課題名及び審議結果

  (25-①)再考の上、提出

 

2.報告事項

■研究課題名及び報告内容

・以下の研究課題について修正の確認がなされ承認される。

24-28) (24-30

・以下の研究課題について実施状況報告がなされた。

23-⑩)

・以下の研究課題について変更届けの提出について報告がなされた。

 (24-⑤) (24-⑱)

平成24年度

3月院内臨床研究審査委員会 会議の記録の概要

日 時:平成25年3月19日(火) 14:00~14:50

場 所:病院1階 治験事務局

出席者:關副委員長、清水、日下、正木、谷内、並木、田中、井戸田、鎌野、富田各委員    

1.審議事項 

■研究課題名及び審議結果

24-33進行非小細胞肺癌における予後予想因子としての血小板容積指数の後方視的解析

  申請者:清水俊樹

   審議結果:承認する

 (24-34投与部位変更によるアダリムマブ皮下注射時の疼痛軽減効果の検討

   申請者:山崎文和

   審議結果:その他(研究計画について再考のうえ、必要ならば再提出のこと。)

 (24-35統合失調症ならびに双極性障害患者における糖脂質代謝障害と抗精神病薬使用時の代謝能変化に関する研究(matSaB study)

   申請者:嶽北佳輝

   審議結果:条件付きで承認する

 (24-36エスシタロプラムのQT延長に関するPK-PD-PGx解析

   申請者:加藤正樹

   審議結果:却下する(差戻し)

 (24-37実地医療での尋常性乾癬、関節症性乾癬におけるアダリムマブのメタボリック症候群関連疾患への効果に関する検討

   申請者:山崎文和

   審議結果:条件付きで承認する

 

2.報告事項

■研究課題名及び報告内容

以下の研究課題について修正の確認がなされ承認される。

24-25

平成24年度

2月院内臨床研究審査委員会 会議の記録の概要

日 時:平成25年2月19日(火) 14:00~14:50

場 所:病院1階 治験事務局

出席者:木下委員長、清水、日下、谷内、並木、田中、井戸田、鎌野、富田各委員    

1.審議事項 

■研究課題名及び審議結果

24-25)色素性母斑切除標本からの脱細胞化に関する研究

  申請者:森本 尚樹

  審議結果:条件付きで承認する

  (24-27)耳下腺術後唾液瘻に対する塩酸ミノサイクリン局所注入治療

    申請者:岩井 大

    審議結果:条件付きで承認する

 

  (24-28白内障手術における多焦点眼内レンズ使用の試み

    申請者:松山 加耶子

    審議結果:条件付きで承認する

 

  (24-29日本人のアルツハイマー型認知症患者を対象とした抗精神病薬のリスクに関する検討

    申請者:吉村 匡史

    審議結果:承認

 

  (24-30インスリン抵抗性を合併するC型代償性肝硬変患者を対象としたBCAA顆粒製剤の肝細胞癌抑制効果に関する第Ⅲ相臨床試験

    申請者:是枝 ちづ

    審議結果:条件付きで承認する

 

24-31直腸に病変を有する潰瘍性大腸炎患者の寛解維持療法中におけるペンタサ注腸剤の二方法投与の比較試験

  申請者:西尾 彰功

  審議結果:条件付きで承認する

 

2.報告事項

■研究課題名及び報告内容

以下の研究課題について修正の確認がなされ承認される。

24-24)(24-26

平成24年度

1月院内臨床研究審査委員会 会議の記録の概要

日 時:平成25年1月15日(火) 14:00~14:30

場 所:病院1階 治験事務局

出席者:關副委員長・日下・清水・谷内・正木・田中・井戸田・鎌野・富田 各委員

1.審議事項 

■研究課題名及び審議結果

 (24-24)夜間頻尿に対するα1受容体遮断薬とイミダフェナシンもしくはミラベグロンの併用効果に関する無作為化比較臨床試験

   申請者:大口尚基

   審議結果:条件付きで承認する

 (24-26)発熱性好中球減少症に対するオメガシンの有用性に関する臨床研究

   申請者:清水俊樹

   審議結果:条件付きで承認する

2.報告事項

■研究課題名及び報告内容

以下の研究課題について修正の確認がなされ承認される。

24-20)(24-21

平成24年度

12月院内臨床研究審査委員会 会議の記録の概要

日 時:平成24年12月18日(火) 14:00~14:30

場 所:病院1階 治験事務局

出席者:木下委員長・關副委員長・日下・清水・谷内・田中・井戸田・鎌野・富田 各委員

1.審議事項 

■研究課題名及び審議結果

 (24-21)冠動脈疾患既往患者における高脂血症治療薬(プロブコール)の血管イベント発症の二次予防効果および抗動脈硬化作用を評価する臨床研究<ランダム化比較臨床試験>

   申請者:塩島一郎

   審議結果:条件付きで承認する

 (24-22)テリパラチド製剤からのミノドロン酸への切り替えによる骨粗鬆症に対する有用性に関する検討

   申請者:齋藤貴徳

   審議結果:条件付きで承認する

 (24-23)骨粗鬆症患者に対する副甲状腺ホルモン薬(テリパラチド)治療後のリセドロネートの有用性と安全性の検討

   申請者:齋藤貴徳

   審議結果:条件付きで承認する

2.報告事項

■研究課題名及び報告内容

以下の研究課題について修正の確認がなされ承認される。

 (24-⑱)(24-⑲)

平成24年度

11月院内臨床研究審査委員会 会議の記録の概要

日 時:平成24年11月20日(火) 14:10~14:25

場 所:病院1階 治験事務局

出席者:木下委員長・關副委員長・清水・日下・谷内・正木・田中・井戸田・鎌野・富田 各委員

1.審議事項 

■研究課題名及び審議結果

 (24-⑱)J-BRAND Registry(Japan-Based clinical ReseArch Network for Diabetes Registry)

   申請者:西川光重

   審議結果:条件付きで承認する

 (24-⑲)統合失調症患者における非定型抗精神病薬の治療中止率、寛解率、社会機能の改善に関する長期投与研究

   申請者:加藤正樹

   審議結果:条件付きで承認する

 (24-⑳)パーキンソン病患者背景における認知症発症時期の検討及び認知症を伴うパーキンソン病患者の認知機能、精神症状に対するドネペジル塩酸塩の有用性及び安全性の検討

   申請者:金子鋭

   審議結果:条件付きで承認する

2.報告事項

■研究課題名及び報告内容

以下の研究課題について修正の確認がなされ承認される

 (24-⑦)(24-⑧)(24-⑩)(24-⑪)(24-⑬)(24-⑭)(24-⑮)(24-⑰)

 

平成24年度

10月院内臨床研究審査委員会 会議の記録の概要

日 時:平成24年10月16日(火) 14:10~14:20、 14:35~14:45

場 所:病院1階 治験事務局

出席者:關副委員長・清水・日下・谷内・並木・田中・井戸田・鎌野・富田

1.審議事項 

■研究課題名及び審議結果

 (24-⑫)免疫抑制療法によるB型肝炎ウイルスの再活性化 -長期経過を基にした医療経済的に適正な対策法の確立-

   申請者:山崎文和

   審議結果:条件付きで承認する

 (24-⑰)Risperidone long acting injection 継続に関係する 因子の後方視的検討

   申請者:嶽北佳輝

   審議結果:条件付きで承認する

2.報告事項

■研究課題名及び報告内容

  (23-⑩)糖尿病網膜症合併高コレステロール血症患者を対象としたスタチンによるLDL- C低下療法(通常治療/強化治療)の比較研究(EMPATHY)          

申請者:正木浩哉

   報告内容:研究実施計画書および同意説明文書の記載変更

 

平成24年度

9月院内臨床研究審査委員会 会議の記録の概要

日 時:平成24年9月18日(火) 14:00~15:50

場 所:病院1階 治験事務局

出席者:木下委員長・關副委員長・清水・日下・並木・田中・井戸田・谷口・富田

1.審議事項 

■研究課題名及び審議結果

24-⑦)   質量顕微鏡法の臨床化学研究 皮膚科領域での応用の検討

申請者:水野 可魚

審議結果:条件付きで承認する

  (24-⑧)大腸癌手術術後炎症反応に対するプロシュアの比較第Ⅱ相臨床研究

    申請者:吉田 良

    審議結果:条件付きで承認する

  (24-⑨)白内障手術の術後眼内炎に対する前向き多施設共同研究

    申請者:松山加耶子

    審議結果:承認

24-⑩)糖・脂質代謝異常と冠動脈病変、血管内皮前駆細胞との関連についての解析

     申請者:岩﨑 真佳

     審議結果:条件付きで承認する

24-⑪)統合失調症の認知・社会機能に対するタンドスピロン増強療法の効果

   申請者:加藤 正樹

   審議結果:条件付きで承認する

24-⑬)Lamotrigine継続及び副作用出現に関する因子についての後方視的検討

   申請者:坂井 志帆

   審議結果:条件付きで承認する

24-⑭)アルツハイマー型認知症における新規抗認知症薬継続に関する因子の後方視的検討

   申請者:嶽北 佳輝

   審議結果:条件付きで承認する

24-⑮)外来患者におけるmirtazapine継続に関する因子についての後方視的検討

   申請者:坂井 志帆

   審議結果:条件付きで承認する

24-⑯)てんかんにおける新規抗てんかん薬継続に関する因子の後方視的検討

   申請者:嶽北 佳輝

   審議結果:承認

 

2.報告事項

■研究課題名及び報告内容

24-⑤)前立腺肥大症を有し前立腺生検で前立腺癌が陰性、かつPSA高値(≧4ng/mL)である患者に対してデュタステリド(0.5mg/day)を投与した場合の癌発見率についての検討

   申請者:井上 貴昭

   報告内容:各委員の審査意見書をもって、承認となる(9月1日)

 

24-④)、(24-⑥)7月審議分は修正がなされ許可となる (9月1日)

 

平成24年度

7月院内臨床研究審査委員会 会議の記録の概要

日 時:平成24年7月17日(火) 14:30~15:00

場 所:病院1階 治験事務局

出席者:木下委員長・關副委員長・清水・日下・正木・谷内・並木・田中・井戸田・谷口・富田

1.審議事項 

■研究課題名 

24-④)再発危険因子を有するStageⅡ大腸癌に対するUFT/LV療法の臨床的有用性に関する研                           

   究

申請者:吉田 良

   審議結果:条件付きで承認する

24-⑤)前立腺肥大症を有し前立腺生検で前立腺癌が陰性、かつPSA高値(≧4ng/mL)である患者に対してデュタステリド(0.5mg/day)を投与した場合の癌発見率についての検討

   申請者:井上 貴昭

   審議結果:9月審議

24-⑥)長時間作用型アンギオテンシン受容体拮抗薬と少量利尿剤の併用投与における降圧効果と尿酸値の検討

   申請者:横井 豊彦

   審議結果:条件付きで承認する

 

平成24年度

6月院内臨床研究審査委員会 会議の記録の概要

申請・報告事項なく開催せず

平成24年度

5月院内臨床研究審査委員会 会議の記録の概要

日 時:平成24年5月15日(火) 14:00~14:05

場 所:病院1階 治験事務局

出席者:木下委員長・關副委員長・清水・谷内・並木・井戸田・谷口・富田

1.審議事項  なし

2.報告事項

■研究課題名 

 (23-⑩)糖尿病網膜症合併高コレステロール血症患者を対象としたスタチンによるLDL- C低下療法(通常治療/強化治療)の比較研究(EMPATHY)          

    報告:研究実施計画書の改訂及び、同意説明文書改訂

■研究課題名 

 (23-⑪)パーキンソン病およびパーキンソン症候群の診療におけるレボドパ・チャレンジ・テスト → 修正がなされ、5月7日付けで許可となる

平成24年度

4月院内臨床研究審査委員会 会議の記録の概要

日 時:平成24年4月17日(火) 14:30~15:00

場 所:病院1階 治験事務局

出席者:木下委員長・關副委員長・日下・清水・谷内・正木・並木・田中・井戸田・谷口・富田

  題:

1.審議事項

  ■研究課題名

24-①)HER2陽性・測定可能病変を有する進行再発胃癌に対するTS-1+CDDP+Trastuzumab(SPT)  3週間サイクル併用療法第Ⅱ相試験

    申請者:中井宏治

    審議結果:条件付きで承認

■研究課題名

24-②)治癒切除不能進行・再発胃癌に対する Capecitabine+CDDP 療法もしくは S-1+CDDP 療法のQOL調査  -パイロット試験‐

    申請者:中井宏治

    審議結果:条件付きで承認

■研究課題名

24-③)悪液質を伴う進行再発胃がんの化学療法に対するプロシュアの有用性に関する第Ⅱ相試験

    申請者:中井宏治

    審議結果:条件付きで承認

 

2.報告事項

■研究課題名 

23-⑨)抗VEGF抗体ベバシズマブ(アバスチン)投与前後における切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌(扁平上皮癌を除く)患者の末梢血中液性因子の定量

    報告:研究責任者の変更

■研究課題名

 (23-⑭)サルコイドーシスにおけるB細胞およびBAFFの異常

    報告:修正され承認となる

 

3.その他  標準業務手順書の改訂等

平成23年度

3月院内臨床研究審査委員会 会議の記録の概要

日 時:平成24年3月27日(火) 14:00~14:20

場 所:病院1階 治験事務局

出席者:木下委員長・日下副委員長・伊藤・關・田中・井戸田・鎌野・富田 各委員

  題:

1.審議事項

  ■研究課題名

23-⑮)皮膚における弾性線維再生能の研究

    申請者:水野可魚

    審査結果:2月に承認済み(侵襲性の確認)

 

 ■研究課題名

23-⑯)重症筋無力症の初期治療としてのtacrolimus早期単独投与について

    申請者:藤田賢吾

    審議結果:条件付きで承認

 

■研究課題名

23-⑰)加硫促進剤アレルギー患者および手湿疹患者における加硫促進剤非含有ニトリルゴム手袋使用の有用性

    申請者:水野可魚

    審議結果:条件付きで承認

 

■研究課題名

23-⑱)限局性前立腺癌患者の治療前後におけるQOL調査

    申請者:谷口久哲

    審議結果:承認

 

平成23年度

2月院内臨床研究審査委員会 会議の記録の概要

日 時:平成24年2月21日(火) 14:00~14:35

場 所:病院1階 治験事務局

出席者:木下委員長・伊藤・谷内・正木・田中・井戸田・鎌野・富田 各委員

  題:

1.審議事項

  ■研究課題名 

23-⑧)慢性期慢性骨髄性白血病治療におけるダサチニブ投与と血管内皮および免疫に関するパラメータとの関連性研究

    申請者:伊藤量基

    審査結果:条件付きで承認

■研究課題名 

23-⑨)抗VEGF抗体ベバシズマブ(アバスチン)投与前後における切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌(扁平上皮癌を除く)患者の末梢血中液性因子の定量

申請者:片芝雄一

審査結果:承認

■研究課題名 

 (23-⑩)糖尿病網膜症合併高コレステロール血症患者を対象としたスタチンによるLDL- C低下療法(通常治療/強化治療)の比較研究(EMPATHY)          

申請者:正木浩哉

審査結果:条件付きで承認

■研究課題名 

 (23-⑪)パーキンソン病およびパーキンソン症候群の診療におけるレボドパ・チャレンジ・テスト

申請者:和手麗香

審査結果:条件付きで承認

 ■研究課題名

 (23-⑫)TS-1 術後補助化学療法後の再発胃癌症例に対するTS-1+CDDP(SP)療法とCapecitabine+CDDP(XP)療法の無作為化第Ⅱ相臨床試験

      申請者:中井宏治

      審査結果:承認

■研究課題名

 (23-⑬)測定可能病変を有するHER2陰性切除不能胃癌症例に対するTS-1+CDDP(SP)療法とカペシタビン+CDDP(XP)療法の無作為化第Ⅱ相臨床試験

申請者:中井宏治

      審査結果:承認

■研究課題名

 (23-⑭)サルコイドーシスにおけるB細胞およびBAFFの異常

申請者:植田郁子

審査結果:条件付きで承認

■研究課題名

 (23-⑮)皮膚における弾性線維再生能の研究

申請者:水野可魚

審査結果:承認

 

平成23年度

1月院内臨床研究審査委員会 会議の記録の概要

申請事項なく開催せず

平成23年度

12月院内臨床研究審査委員会 会議の記録の概要

日 時:平成23年12月20日(火) 14:00~14:15

場 所:病院1階 治験事務局

出席者:木下委員長、日下副委員長・伊藤・關・谷内・正木・並木・田中・井戸田・鎌野・富田

各委員

  題:

1.審議事項(再審査)

 ■研究課題名  

 (23-⑦)既治療進行期非小細胞性肺癌に対する低用量毎週ドセタキセル・メトロノーム治療の予備試験

申請者:清水俊樹

     審査結果:承認

 

平成23年度

11月院内臨床研究審査委員会 会議の記録の概要

日 時:平成23年11月15日(火) 14:30~15:00

場 所:病院1階 治験事務局

出席者:木下委員長、日下副委員長・關・谷内・正木・並木・井戸田・鎌野・富田 各委員

  題:

1.審議事項(再審査)

 ■研究課題名  

 (23-⑦)既治療進行期非小細胞性肺癌に対する低用量毎週ドセタキセル・メトロノーム治療の予備試験

申請者:清水俊樹

     審査結果:保留

2.報告事項

■研究課題名

22-⑥)原発開放隅角緑内障(広義)および高眼圧症におけるプロスタグランジン関連薬の眼圧下降効果および持続性の比較検討 → 分担研究者の変更が報告された。

     

■研究課題名   

23-⑤)リアルワールドの日本人患者におけるEndeavor ZESを用いる治療後のDAPTの至適実施期間の検討:前向き多施設共同試験

     申請者:山本克浩

    修正書類が提出されて承認された(11月1日)

平成23年度

10月院内臨床研究審査委員会 会議の記録の概要

日 時:平成23年10月18日(火) 14:30~15:20

場 所:病院1階 治験事務局

出席者:日下副委員長・伊藤・谷内・並木・田中・井戸田・鎌野・富田 各委員

  題:

1.審議事項(新規申請)

■研究課題名  

 (23-③)骨折予防試験

     申請者:齋藤貴徳

     審査結果:修正の上許可

■研究課題名  

 23-④)『KYPHON BKP システム』及び『KYPHON BKP 骨セメントHV-R』の使用成績調査

     申請者:齋藤貴徳

     審査結果:修正の上許可

■研究課題名  

 23-⑥)進行期非小細胞性肺癌に対するカルボプラチンとパクリタキセルを用いた初回化学療法の投与スケジュールによる比較検討

申請者:清水俊樹

     審査結果:許可

■研究課題名  

 (23-⑦)既治療進行期非小細胞性肺癌に対する低用量毎週ドセタキセル・メトロノーム治療の予備試験

申請者:清水俊樹

     審査結果:保留

 

2.報告事項 なし

平成23年度

9月院内臨床研究審査委員会 会議の記録の概要

日 時:平成23年9月20日(火) 14:00~14:15

場 所:病院1階 治験事務局

出席者:木下委員長、日下副委員長、伊藤、並木、井戸田、谷口、富田各委員

  題:

1.審議事項(新規申請)

■研究課題名   

23-⑤)リアルワールドの日本人患者におけるEndeavor ZESを用いる治療後のDAPTの至適実施期間の検討:前向き多施設共同試験

     申請者:山本克浩

     審査結果:修正の上許可

2.報告事項

■研究課題名

22-⑥)原発開放隅角緑内障(広義)および高眼圧症におけるプロスタグランジン関連薬の眼圧下降効果および持続性の比較検討 → 研究責任者の変更が報告された。

     

平成23年度

7月院内臨床研究審査委員会 会議の記録の概要

日 時:平成23年7月19日(火) 14:00~14:05

場 所:病院1階 治験事務局

出席者:日下副委員長、伊藤、谷内、正木、富田、並木、田中、井戸田、谷口 各委員

  題:

1.審議事項(新規申請)なし

2.報告事項

■研究課題名

22-②)神経内科:『進行期パーキンソン病患者に対するロピニロール増量とエンタカポン追加とのwearing-off改善作用の比較』について、実施計画変更が報告された。

平成23年度

6月院内臨床研究審査委員会 会議の記録の概要

日 時:平成23年6月21日(火) 14:00~14:15

場 所:病院1階 治験事務局

出席者:日下副委員長、伊藤、關、谷内、並木、田中、井戸田、谷口、富田各委員

  題:

1.審議事項(新規申請)

 ■研究課題名:(23-①)冠動脈疾患患者に対するピタバスタチンによる積極的脂質低下療法または通常脂質低下療法のランダム化比較試験

    申請者:大谷 肇

    審査結果:許可(再審議)

 

 ■研究課題名:(23-②)冠動脈疾患患者に対するピタバスタチンによる積極的脂質低下療法または通常脂質低下療法のランダム化比較試験

    申請者:伊藤 量基

    審査結果:許可(再審議)

 

2.報告事項 なし

平成23年度

5月院内臨床研究審査委員会 会議の記録の概要

日 時:平成23年5月17日(火) 14:00~14:10

場 所:病院1階 治験事務局

出席者:木下委員長、日下副委員長、伊藤、關、谷内、正木、並木、田中、井戸田、三谷、富田各委員

  題:

1.審議事項(新規申請)

 ■研究課題名:(23-①)冠動脈疾患患者に対するピタバスタチンによる積極的脂質低下療法または通常脂質低下療法のランダム化比較試験

    申請者:大谷 肇

    審査結果:不許可(再審議)

 

 ■研究課題名:(23-②)冠動脈疾患患者に対するピタバスタチンによる積極的脂質低下療法または通常脂質低下療法のランダム化比較試験

    申請者:伊藤 量基

    審査結果:不許可(再審議)

 

2.報告事項 なし

平成23年度

4月院内臨床研究審査委員会 会議の記録の概要

申請事項なく開催せず

平成22年度

3月院内臨床研究審査委員会 会議の記録の概要

日 時:平成23年3月15日(火) 14:00~14:05

場 所:病院1階 治験事務局

出席者:木下委員長、日下副委員長、尼川、關、谷内、並木、藤原、井戸田、三谷、富田各委員

  題:

1.審議事項(新規申請)なし

2.報告事項 下記の研究課題について修正の上許可となった。

■研究課題名

22-⑨)H.pylori陽性早期胃癌における内視鏡的粘膜下層剥離術(ESD)後の除菌治療と抗潰瘍剤治療の有用性に関する探索的検討

22-⑩)mTOR(Mammalian target of rapamycin)阻害剤エベロリムス使用腎癌患者に関する後方観察研究

平成22年度

2月院内臨床研究審査委員会 会議の記録の概要

日 時:平成23年2月15日(火) 14:00~14:35

場 所:病院1階 治験事務局

出席者:木下委員長、尼川、関、谷内、正木、富田、並木、藤原、井戸田 各委員

  題:

1.審議事項(新規申請) 

■研究課題名:(22-⑦)切除不能肝細胞癌に対する肝動脈化学塞栓療法(TACE)とソラフェニブの併用療法 第Ⅱ相臨床試験                                                                                                                                  

申請者名:關 壽人

審査結果:許可

 

■研究課題名:(22-⑧)切除不能肝細胞癌に対する肝動脈化学塞栓療法(TACE)とソラフェニブの併用療法 第Ⅱ相臨床試験(TACTICS)におけるTranslational Research(TR)研究                                                     

申請者名:關 壽人

審査結果:許可(確認事項あり)

 

■研究課題名:H.pylori陽性早期胃癌における内視鏡的粘膜下層剥離術(ESD)後の除菌治療と抗潰瘍剤治療の有用性に関する探索的検討                                       

申請者名:西尾 彰功

審査結果:修正の上許可

 

■研究課題名:(22-⑩)mTOR(Mammalian target of rapamycin)阻害剤エベロリムス使用腎癌患者に関する後方観察研究                                        

申請者名:室田 卓之

審査結果:修正の上許可

 

 

2.報告事項 なし

 

平成22年度

1月院内臨床研究審査委員会 会議の記録の概要

日 時:平成23年1月18日(火) 14:00~14:20

場 所:病院1階 治験事務局

出席者:木下委員長、日下副委員長、尼川、關、谷内、正木、並木、藤原、井戸田、三谷、富田各委員

  題:

1.審議事項(新規申請)なし

2.報告事項

■研究課題名

21-③)外科 :実施計画変更が報告された。

平成22年度

12月院内臨床研究審査委員会 会議の記録の概要

日 時:平成22年12月21日(火) 14:00~14:35

場 所:病院1階 治験事務局

出席者:木下委員長、日下副委員長、尼川、關、正木、並木、藤原、井戸田、三谷、富田各委員

  題:

1.審議事項(新規申請)なし

2.報告事項

■研究課題名

19-⑨)外科 :実施計画変更が報告された。

平成22年度

11月院内臨床研究審査委員会 会議の記録の概要

申請事項なく開催せず

平成22年度

10月院内臨床研究審査委員会 会議の記録の概要

日 時:平成22年10月19日(火) 14:00~14:05

場 所:病院1階 治験事務局

出席者:木下委員長、日下副委員長、尼川、關、谷内、並木、藤原、井戸田、三谷、富田各委員

  題:

1.審議事項(新規申請)

2.報告事項

■研究課題名:(22-⑤)急性冠症候群における冠動脈プラークと心筋障害に対するロスバスタチンの容量依存性効果に関する研究 (7月審議:修正の上許可)                                      

・修正がなされ、平成22年9月21日付で許可となる

平成22年度

9月院内臨床研究審査委員会 会議の記録の概要

日 時:平成22年9月21日(火) 14:30~14:40

場 所:病院1階 治験事務局

出席者:日下副委員長、尼川、並木、藤原、井戸田、三谷、富田各委員

  題:

1.審議事項

(新規申請)なし

(変更願い)下記研究課題に関わる変更願いが申請され、承認された。

19-⑨)外科 :研究事務局、分担研究者、説明文書 

21-③)外科 :実施計画書(除外基準等)

2.報告事項

■研究課題名:(22-⑥)原発開放隅角緑内障(広義)および高眼圧症におけるプロスタグランジン関連薬の眼圧下降効果および持続性の比較検討(7月審議:修正の上許可)                                      

・修正がなされ、平成22年9月16日付で許可となる。

 

平成22年度

7月院内臨床研究審査委員会 会議の記録の概要

日 時:平成22年7月20日(火) 14:30~14:45

場 所:病院1階 治験事務局

出席者:木下委員長、日下副委員長、尼川、谷内、並木、藤原、井戸田、三谷、富田各委員

  題:

1.審議事項(新規申請)

■研究課題名:(22-⑤)急性冠症候群における冠動脈プラークと心筋障害に対するロスバスタチンの容量依存性効果に関する研究                                       

申請者名:大谷 肇

審査結果:修正の上許可

■研究課題名:(22-⑥)原発開放隅角緑内障(広義)および高眼圧症におけるプロスタグランジン関連薬の眼圧下降効果および持続性の比較検討                                       

申請者名:安藤 彰

審査結果:修正の上許可

平成22年度

6月院内臨床研究審査委員会 会議の記録の概要

日 時:平成22年6月15日(火) 14:00~14:10

場 所:病院1階 治験事務局

出席者:日下副委員長(委員長代)、尼川、谷内、並木、藤原、井戸田、三谷、富田各委員

  題:

1.審議事項

  1件の臨床研究について審議依頼を受けたが、内容検討の上、医学倫理小委員会へ差戻す。

.報告事項

■研究課題名:(21-⑩)    α遮断薬ナフトピジル50㎎効果不十分例に対するナフトピジル増量群とシロドシン切替群によるIPSSとQOLスコアの改善に関する臨床研究       

   ・修正がなされ、平成22年5月19日付で許可となる。

平成22年度

5月院内臨床研究審査委員会 会議の記録の概要

日 時:平成22年5月18日(火) 14:15~14:20

場 所:病院1階 治験事務局

出席者:木下委員長、日下副委員長、尼川、關、正木、並木、藤原、井戸田、三谷、富田各委員

  題:

1.審議事項(変更願い)

■研究課題名:(19-⑨)消化管間質腫瘍(GIST)患者を対象としたイマチニブによる術後補助療法の1年間投与と6ヶ月間投与のランダム化第Ⅱ相試験                                              

審査結果:分担研究者の変更→許可

.報告事項

■研究課題名:(22-①)知覚感受性とそれに影響を与える要因の研究                                            

・修正がなされ、平成22年4月22日付で許可となる。

■研究課題名:(22-②)    進行期パーキンソン病患者に対するロピニロール増量とエンタカポン追加とのwearing-off改善作用の比較       

・修正がなされ、平成22年5月12日付で許可となる。

■研究課題名:(22-③)重症病態下におけるヘパリン起因性血小板減少症(Heparin Induced Thrombocytopenia ; HIT )の各種抗体検査法の検討                                          

・修正がなされ、平成22年5月11日付で許可となる。

 

平成22年度

4月院内臨床研究審査委員会 会議の記録の概要

日 時:平成22年4月20日(火) 14:00~14:25

場 所:病院1階 治験事務局

出席者:木下委員長、日下副委員長、尼川、關、谷内、並木、藤原、井戸田、三谷、富田各委員

  題:

1.審議事項(新規申請)

■研究課題名:(22-①)知覚感受性とそれに影響を与える要因の研究                                            

申請者名:阿部 哲也

審査結果:修正の上許可

■研究課題名:(22-②)    進行期パーキンソン病患者に対するロピニロール増量とエンタカポン追加とのwearing-off改善作用の比較       

申請者名:日下 博文

審査結果:修正の上許可

■研究課題名:(22-③)重症病態下におけるヘパリン起因性血小板減少症(Heparin Induced Thrombocytopenia ; HIT )の各種抗体検査法の検討                                              

申請者名:羽柴 尉充

審査結果:修正の上許可

.報告事項

■研究課題名:(21-⑨)プロトンポンプ阻害薬治療抵抗性逆流性食道炎患者の治療方法の検討

・平成22年3月17日付で許可となる。

平成21年度

3月院内臨床研究審査委員会 会議の記録の概要

日 時:平成22年3月16日(火) 14:00~14:15

場 所:病院1階 治験事務局

出席者:木下委員長、日下副委員長

      關、尼川、正木、谷内、並木、藤原、井戸田、三谷、河野各委員

議 題:

1. 審議事項

■研究課題名:(21-9)プロトンポンプ阻害薬治療抵抗性逆流性食道炎の治療方法の検討

 申請者名:西尾彰巧

 審査結果:修正の上許可

■研究課題名:(21-10)α遮断薬ナフトピジル50mg効果不十分例に対するナフトピジル増量群とシロドシン切替群によるIPSSとQOLスコアの改善に関する臨床研究

 申請者名:川喜多繁誠

 審査結果:修正の上許可

2. 臨床研究 変更願

 実施計画内容および実施計画書の変更願いが出され承認された。(20-22、21-3)

3. 報告事項

■研究課題名:(21-⑤)抗ウイルス療法による慢性肝疾患の癌化・線維化シグナル伝達変遷

 平成22年2月17日付で許可となる。

2月院内臨床研究審査委員会 会議の記録の概要

日 時:平成22年2月16日(火) 14:00~14:10

場 所:病院1階 治験事務局

出席者:木下委員長、日下副委員長

      尼川、關、谷内、河野、並木、藤原、井戸田、三谷各委員

議 題:

1. 審議事項 なし

2. 報告事項 なし

■研究課題名:(21-5)抗ウイルス療法による慢性肝疾患の癌化・線維化シグナル伝達変遷

 修正後提出され、確認中。

1月院内臨床研究審査委員会 会議の記録の概要

日 時:平成22年1月19日(火)

議 題:

1. 審議事項 なし

2. 報告事項 なし

12月院内臨床研究審査委員会 会議の記録の概要

日 時:平成21年12月15日(火) 14:00~14:15

場 所:病院1階 治験事務局

出席者:木下委員長、日下副委員長

      尼川、關、谷内、並木、藤原、井戸田、三谷、河野各委員

議 題:

1. 審議事項 

■研究課題名:(21-5)抗ウイルス療法による慢性肝疾患の癌化・線維化シグナル伝達変遷

 申請者名:松崎 恒一

 審査結果:修正の上許可

 審査結果:不許可

2. 報告事項 なし

11月院内臨床研究審査委員会 会議の記録の概要

日 時:平成21年11月17日(火) 14:00~14:10

場 所:病院1階 治験事務局

出席者:日下副委員長、尼川、關、谷内、並木、藤原、井戸田、三谷、河野 各委員

議 題:

1. 審議事項 なし

2. 報告事項

 (1)院内研究における利益相反の照会先は利益相反マメジメント委員会。

 (2)病院ホームページから会議の記録の概要が閲覧可能となった。(9月分から)

10月院内臨床研究審査委員会 会議の記録の概要

日 時:平成21年10月20日(火) 14:00~14:35

場 所:病院1階 治験事務局

出席者:木下委員長、日下副委員長

      尼川、關、谷内、並木、藤原、井戸田、三谷、河野各委員

議 題:

1. 審議事項 

■研究課題名:(21-8)2型糖尿病を伴ったメタボリックシンドロームにおけるレスベラトロールの有効性に関する研究

 申請者名:大谷 肇

 審査結果:不許可(小委員会へ差戻し)

■研究課題名:(21-5)抗ウイルス薬投与前後の慢性肝炎におけるTGF‐βシグナル伝達の変遷

 申請者名:松崎 恒一

 審査結果:不許可

2. 報告事項 なし

9月院内臨床研究審査委員会 会議の記録の概要

日 時:平成21年9月15日(火) 14:30~14:40

場 所:病院1階 治験事務局

出席者:關委員、谷内委員、並木委員、藤原委員、井戸田委員、三谷委員、河野委員

議 題:

1. 審議事項 なし

2. 報告事項

・5月の本委員会にて「修正の上許可」となった研究について、修正され2009.7.28付け許可となった件について報告

・『院内臨床研究審査委員会標準業務手順書』の改定(7月審議)について部長会において報告される。

(改定内容:本委員会の英名表記,会議の記録の概要の公開)

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